3.2조 '잭팟'…한미약품이 제넨텍에 판 비만약, GLP-1과 뭐가 다르길래

계약금은 1억9,000만달러(약 2,629억원)이며, 임상 개발·허가·상업화 단계에 따라 받는 마일스톤은 21억1,500만달러(약 2조9,263억원)다. 제품 출시 이후에는 연간 순매출에 따른 경상기술료도 별도로 받는다. 다만 전체 규모의 대부분이 마일스톤으로 구성된 만큼 계약 체결 자체가 곧 확정 매출을 의미하지는 않는다. 향후 임상시험과 허가, 상업화 등 계약 조건을 충족해야 단계별 마일스톤을 받을 수 있는 구조다.

HM17321은 CRF2 수용체를 선택적으로 활성화하는 장기 지속형 UCN2 유사체로, 기존 비만치료제 시장을 장악한 GLP-1 계열과 다른 작용기전을 갖는다. 현재 미국에서 임상 1상을 진행 중이며, 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어갈 예정이다. GLP-1 기반 치료제가 강력한 체중 감량 효과를 보이는 가운데, 근육 보존과 제지방 유지라는 새로운 차별화 포인트를 내세운 것이 특징이다.

• 체지방 감소와 동시에 제지방량·근육량 증가를 목표로 개발 중인 신약 후보물질
• 전임상에서 체중·체지방 감소와 제지방량 증가가 동시에 나타났다는 데이터 확인
• 제2형 당뇨병 등 다른 대사질환으로의 확장 가능성도 함께 제시된 상태다.
• 비만 시장 경쟁의 초점이 '얼마나 빼느냐'에서 '어떻게 빼느냐'로 이동하는 흐름과 부합하고 있음

한미약품 주가는 장중 가격제한폭까지 치솟으며 전 거래일 대비 29.96% 오른 54만원을 기록했다. 모회사인 한미사이언스도 18.35% 급등하며 한미그룹주가 동반 강세를 보였다. 이번 계약으로 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 연구·개발·제조·상업화 독점권을 확보한다. 한미약품은 글로벌 임상과 상업화에 필요한 개발 부담을 제넨텍과 나누면서도 계약금과 단계별 마일스톤, 향후 로열티를 확보할 수 있게 됐다.

한미약품은 HM17321 외에도 삼중작용제 HM15275와 마이오스타틴 억제 기전의 HM500197 등 비만·대사질환 파이프라인을 추가로 보유하고 있다. 이번 계약은 단순히 후보물질 하나를 넘긴 것을 넘어 자체 연구개발로 발굴한 비만 신약을 글로벌 제약사에 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 향후 추가 기술수출 가능성도 시장의 관심사로 남아 있다.

주의

전체 계약 규모의 대부분이 마일스톤으로 구성된 만큼 3조1,892억원 전액이 확정된 매출이나 현금 유입을 의미하는 것은 아니다. 향후 임상시험과 허가, 상업화 등 계약 조건을 충족해야 단계별 마일스톤을 받을 수 있다. 특히 임상 1상 단계의 후보물질인 만큼 개발 실패 리스크도 상존한다.

마일스톤은 '확정 수익'이 아니라 '임상 성공 시 받는 옵션'