모더나 장전 최대 88%까지 급등…머크와 만든 '맞춤형 암백신' 3상 성공

로이터통신과 CNBC 등에 따르면 머크와 모더나는 mRNA 기반 주사 요법 '인티스메란'과 머크의 면역항암제 '키트루다'를 병용한 3상 임상시험에서 실험의 주요 목표를 달성했다고 밝혔다. 중간 분석 결과 병용 요법은 암 재발률을 낮추는 1차 목표와 암이 다른 부위로 전이되는 것을 막는 2차 목표를 모두 충족했다. mRNA 기반 암 백신이 후기 임상에서 성공적인 결과를 내놓은 것은 이번이 처음이다.

시험 참가자들은 무작위로 두 집단에 배정돼 한쪽은 약 1년 동안 키트루다와 개인 맞춤형 백신을 최대 9차례 투여받았고, 다른 쪽은 키트루다만 투여받았다. 앞서 지난 1월 발표된 5년 추적 중기 임상 결과에서는 병용 투여군의 암 재발 또는 사망 위험이 키트루다 단독 투여군보다 49% 낮게 나타난 바 있어, 이번 후기 임상은 그 효과를 재확인한 셈이다.

인티스메란은 획일적인 접근 방식이 아니라 각 환자 종양의 고유한 돌연변이 조합을 분석해 개인별로 제작하는 맞춤형 mRNA 백신이다. 면역 체계가 고유한 암 표지자를 인식하고 제거하도록 훈련시킨 뒤, 키트루다를 통해 신체가 암을 더 효과적으로 공격하도록 돕는 방식이다. 흑색종은 피부암의 약 1%에 불과하지만 사망 원인의 대부분을 차지하는 치명률 높은 암으로, 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 2023년 미국 흑색종 환자는 150만 명을 넘어섰다.

머크 종양학 초기 개발 책임자

이 치료법이 키트루다 단독 사용에 비해 임상적으로 의미 있는 개선을 가져왔고 환자들이 잘 견뎌냈다는 점이 매우 고무적이다. 같은 종류의 암 환자라도 모든 종양은 고유한 돌연변이 조합을 가지고 있다.

제인 힐리 박사

• 리어링크 파트너스: 3상 결과가 모더나 주가의 성패를 가를 중요 사건이라고 6월 보고서에서 사전 언급
• 머크·모더나는 비소세포폐암·방광암·신장암 등 다른 암종에도 백신 확장 임상 진행 중
• 새롭게 확인된 안전성 문제는 없었다고 머크와 모더나 양사가 공동으로 설명
• FDA 승인 신청 시점은 아직 미공개, 세부 데이터는 국제 의학 학회에서 공개 예정

리어링크 파트너스의 분석가 마니 포루하르는 지난 6월 실적 발표를 앞두고 발표한 보고서에서 이번 3상 임상시험 결과가 모더나 주가의 성패를 가르는 중요한 사건이 될 것이라고 미리 짚은 바 있다. 이는 시장이 이미 이번 임상 결과 발표를 주요 변수로 주목하고 있었다는 뜻으로, 실제로 결과 발표 당일 프리마켓에서 주가가 급격히 출렁인 것도 이런 사전 기대감이 반영된 결과로 풀이된다. 분석가들은 모더나 주가에 흑색종을 넘어 다른 암종에 대한 기대까지 이미 일부 선반영돼 있다고 평가하는 것으로 전해진다.