고형암 CAR-T 최강후보, 47% 종양 축소…왜 안전성도 문제없을까?

고형암 환자 9명 중 4명, 종양 반응 보인 이유

기존 치료에 재발·불응한 고형암 환자들에서, 베리스모의 'SynKIR-110'이 47% 종양 크기 감소라는 놀라운 초기 신호를 보냈다. 안전성 문제 없이 코호트 3까지 증량된 이 CAR-T 치료제는 KIR-CAR 플랫폼의 첫 인체 데이터로 주목받고 있다. 왜 이런 결과가 나왔을까?

AACR 2026 플래너리 세션 선정된 중간 결과

HLB이노베이션 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 'SynKIR-110' 임상 1상(STAR-101) 중간 결과를 공개한다. 최고 등급인 플래너리 세션에 선정된 이 연구는 19일 공식 홈페이지에 초록이 게시되며, 펜실베이니아 대학교 야노스 타니이 교수가 20일 발표할 예정이다. 난소암, 중피종, 담관암 등 메소텔린 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 최초 인체 용량 증량 연구다.

안전성 프로파일, DLT 전혀 없어

코호트 1~3(환자 9명)에서 용량제한독성(DLT)이나 프로토콜 중단 기준 이상반응은 보고되지 않았다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 9명 중 3명에서 발생했으나 모두 2등급 이하의 경미한 수준이었다. 면역효과세포 관련 신경독성(ICANS)은 전혀 관찰되지 않아 추가 용량 증량을 뒷받침하는 양호한 안전성을 확인했다.

항종양 활성, 최대 47% 종양 감소

평가 대상 9명 중 4명에서 종양 반응이 관찰됐다. 코호트 1과 2에서 각각 1명, 코호트 3에서 2명이 종양 크기가 최대 47% 감소했다. 특히 코호트 3 환자 2명 중 1명은 iRECIST 기준 부분반응(PR)이 6개월 추적관찰까지 유지됐다. 기존 CAR-T의 한계를 극복한 KIR-CAR 플랫폼의 잠재력을 보여준 결과다.

HLB그룹 성장 동력으로 부상

현재 SynKIR-110 임상은 최대내약용량(MTD) 도달 전까지 용량 증량 중이다. 베리스모 관계자는 "초기 용량군에서 안전성과 항종양 반응 신호를 확인했다"며 "고형암 영역 KIR-CAR 플랫폼의 임상 잠재력을 뒷받침하는 데이터"라고 밝혔다. HLB그룹의 핵심 파이프라인으로 주목받는 이 치료제는 고형암 치료 패러다임을 바꿀 전망이다.